单克隆抗体或成为新冠特效药
张林琦和张政研究团队在BioRxiv上发表的论文显示,新冠病毒入侵人体细胞取决于病毒S蛋白受体结合域(RBD)与细胞血管紧张素转化酶2(ACE2)靶细胞受体之间的结合。而上述团队分离出206株抗新冠病毒的单克隆抗体,其中有两株抗体表现出强大的抗新冠病毒能力,可以将新冠病毒S蛋白受体结合域(RBD)与人体细胞的血管紧张素转化酶2(ACE2)的结合降低99.2%和98.5%。
2月8日,国家卫健委公布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(试行第五版 修正版)中曾提及,针对重型、危重型病例的治疗方案,可采用恢复期血浆治疗。其中新冠肺炎患者恢复期血浆中存在的抗体是帮助危重症患者治疗的关键。
张政介绍,目前血浆治疗主要有两种方法,一种是直接使用恢复期血浆,一种是在恢复期血浆中提取免疫球蛋白。虽然已经在临床上证实了对新冠肺炎有一定疗效,在传统的“血浆疗法”中,存在着跨血型、效率低、血浆不易保存、来源有限等问题。而在恢复期血浆中提取的免疫球蛋白实际上是一种多克隆抗体,在临床治疗中也存在着效率不高的问题。
“恢复期血浆中的抗体实际上是成千上万抗体的混合体。”张林琦表示,团队的提取单克隆抗体的方法,实际上是从上千万个不同的抗体混合体中,挑出高效阻断病毒进入细胞的关键抗体,打断病毒的复制链。
张林琦告诉记者,这种单克隆抗体只对新冠病毒有较强的识别作用,“这种抗体属于针对新冠病毒的特效药“。
到临床应用还需大量工作
从目前分离出的抗体到真正应用到病人身上还需要进行大量的工作。目前张林琦、张政团队正与清华大学生命科学学院教授王新泉合作,针对这些抗体开展系统的结构和功能研究,筛选最优抗体,推动大规模生产、临床前动物研究和后续的临床应用开发。
“整个过程我们希望越短越好。”张林琦透露,从常规的抗体研发到开展临床试验一般都需要9个月到一年半的时间,“国家其实已经建立了很好的服务平台,我们也比较有信心,在六个月左右能够完成大量的生产和工艺开发、动物安全性的评估,然后向药审中心申报临床一期实验。”
新京报记者 樊朔 校对 柳宝庆
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