贵州百灵于2017年7月3日与四川大学华西医院签订《技术开发（合作）合同》，共同开发“治疗血液瘤化药1.1类新药甲磺酸普依司他”项目。2018年11月27日，国家药品监督管理局下发关于“治疗血液瘤化药1.1类新药甲磺酸普依司他”项目的《临床试验通知书》。2019年4月5日，贵州百灵组织召开“注射用甲磺酸普依司他I期临床试验项目启动会”。
甲磺酸普依司他是采用计算机辅助药物设计并合成的100多个化合物通过临床前成药性研究确定的新一代选择性靶向组蛋白去乙酰化酶抑制剂（HDAC抑制剂），为国内外均未上市的全新化学架构的化药1.1类新药。临床前研究结果表明，甲磺酸普依司他为治疗血液系统肿瘤的高选择性组蛋白去乙酰化酶静脉制剂。注射用甲磺酸普依司他为甲磺酸普依司他的制剂，首选适应症为复发性或难治性血液恶性肿瘤，包括但不限于B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤、B细胞急性白血病、T细胞淋巴瘤、T细胞急性白血病。
贵州百灵拥有该化合物的全部自主知识产权，并已向美国、日本、欧盟等三十多个国家提出国际专利申请。目前，贵州百灵的“嘌呤基-N-羟基嘧啶甲酰胺衍生物及其制备方法和用途”已收到分别由欧亚专利组织、韩国知识产权局、澳大利亚知识产权局、美国专利商标局、日本专利局颁发的专利证书。http://b2b.yixiin.com/spread/
编辑 岳清秀 校对 柳宝庆
