美股医药公司Vistagen(美:VTGN)宣布其治疗社交焦虑障碍(社交恐惧症)的PH94B鼻用喷剂在临床三期试验PALISADE-2取得积极数据。消息刺激公司股价在当地时间周一(7日)盘中一度暴涨1370%,创出历史纪录,此后涨幅回落并最终收涨677%至13.05美元,创一年多以来的最高水平。
据悉,三期临床研究PALISADE-2是评估PH94B鼻腔喷雾剂对被诊断患有社交恐惧症的成年人的疗效、安全性和耐受性。对于此次新药三期试验的积极效果,公司行政总裁ShawnSingh认为,作为一类新型药物,其鼻腔喷雾具有改变众多治疗领域格局的潜力。
根据公司官网介绍,VistaGen Therapeutics是一间临床阶段的生物制药公司,致力于开发新型药物为病人治疗中枢神经系统疾病及减轻病症。
据公开资料显示,PH94B鼻用喷剂是一款GABAA受体调节剂,以微克剂量鼻内给药,具有无味、起效快(15分钟内)而且安全等的特点。
与目前的抗焦虑药物相比,PH94B通过激活鼻腔化学感应神经元,触发大脑中抑制恐惧和焦虑的神经回路,不需要全身吸收和分布,就可以快速起效。在治疗产后焦虑、创伤后应激障碍、术前焦虑、惊恐障碍和其他焦虑相关疾病也有潜力。
去年7月,PH94B在随机双盲临床三期试验PALISADE-1中失败,让VistaGen决定暂缓注册临床三期试验PALISADE-2。但在生物统计学家重新分析数据后,VistaGen认为仍值得继续进行临床试验。
根据Vistagen公司最新年报显示,公司2023全年亏损5,924.77万美元,上年同期亏损4,776.24万美元;总营收仅有22.73万美元,同比减少120.5%。
查看公司股东名单,投资巨头贝莱德(BlackRock)去年年底曾经持有该公司超过5%的股份,但截止6月31日,贝莱德已经不再是持股超过5%的股东。