作为国内首家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的企业，甘李药业近年超过九成的营收也一直依靠胰岛素制剂销售收入，这也让甘李药业陷入主导产品结构单一的局面。此前，甘李药业首次冲击A股还曾因商业贿赂铩羽而归。
胰岛素制剂销售占主营业务收入比例连年上升
甘李药业专注于糖尿病治疗领域，主要从事重组胰岛素类似物原料药及注射剂的研发、生产和销售。作为中国首家可以研发和规模化生产以及销售三代胰岛素的企业，甘李药业于2005年上市了中国第一支三代胰岛素“长秀霖”（重组甘精胰岛素注射液），2007年又上市了中国第一支速效人胰岛素类似物速秀霖（赖脯胰岛素），2015年上市中国第一支预混胰岛素类似物速秀霖25（精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液25R）。2018年12月19日，甘李药业宣布与诺华山德士签署了三种胰岛素类似物的授权许可协议，根据协议，山德士在授权区域可商业化甘李药业的胰岛素产品（适用于1型糖尿病和2型糖尿病），该协议涵盖了美国、欧洲及其他核心规范市场，这也是国产胰岛素类似物首次输出欧美。
作为重磅产品，胰岛素制剂也撑起了甘李药业的营收，且近年占主营业务营收比重呈上升势头，据甘李药业招股书显示，胰岛素制剂销售收入占主营业务收入比例2013年—2015年分别为87.65%、85.90%、95.02%，而到了2016年-2017年，这一比重已经达到95.72%、96.76%。其中，绝大部分的营收来自长秀霖。
胰岛素制剂的高营收占比也让甘李药业陷入了产品结构单一的境地，甘李药业也表示，一旦出现替代产品导致市场对胰岛素制剂的需求大幅减少，或者竞争对手推出类似产品或新一代产品导致公司现有主要产品竞争优势丧失，可能导致业绩大幅波动。
就胰岛素制剂的具体情况而言，三代胰岛素技术壁垒颇高，但市场格局也正在逐步发生改变。一段时间以来，甘李药业、诺和诺德、礼来、赛诺菲和联邦制药五家企业的产品几乎垄断了国内市场，米内网数据显示，近年中国公立医疗机构终端甘精胰岛素销售额增速均超过10%，2019年高达60.78亿元，主要生产企业有赛诺菲、甘李药业和联邦制药。从2018年糖尿病药物销售数据看，甘李药业的重组甘精胰岛素（长秀霖）在中国糖尿病市场排名第四，中国销售数据占据第一的是α-糖苷酶抑制剂阿卡波糖（拜糖平），第二、三名分别是甘精胰岛素（来得时）、门冬胰岛素（诺和锐30）。
但在2019年12月，国内另一糖尿病治疗领域巨头通化东宝的甘精胰岛素注射液（长舒霖）获得了国家药监局的注册批件，首批产品已于今年2月4日投放市场，入局三代胰岛素市场。
研发层面，仅通化东宝在研项目包括三代胰岛素、GLP-1类、化学口服降糖药，其中三代胰岛素还包括门冬胰岛素及其预混制剂（商品名：锐舒霖）、地特胰岛素（商品名：平舒霖）、赖脯胰岛素及其预混制剂（商品名：速舒霖），至今已提交12个品种的注册申请。反观甘李药业的研发布局，虽有多个新产品已进入临床研究阶段，公司研发投入也从2014年的3974.98万元增加至2017年上半年的8996.20万元，研发支出占营收比重也从4.29%上升至9.18%，但在研项目集中在糖尿病领域。
IPO曾因商业贿赂折戟 销售费用居高不下
甘李药业前身为北京甘李生物技术有限公司，成立于1998年6月17日，2005年4月变更为甘李药业有限公司，现任董事长、总经理甘忠如直接持有甘李药业35.06%的股份，合计控制公司44.46%的股份，为甘李药业控股股东、实控人。此次拿到IPO批文，距离甘李药业首次冲击A股已经6年时间。2014年，甘李药业首次冲刺IPO，结果以终止审查而终结。2018年，甘李药业重启IPO，当年4月顺利过会，直到上周才拿到发行批文。商业贿赂是甘李药业首次IPO失利的重要原因。
公开资料显示，2015年5月，荆州市荆州区人民检察院就公司湖北省销售人员涉嫌商业贿赂一案提起公诉，指控2010年至2013年10月期间，甘李药业湖北区域17名销售人员为扩大药品销量，提高销售业绩，向湖北省多地医院医生行贿，行贿金额为277.04万元。
与商业贿赂紧密联系的便是企业的销售费用，尤其是生物医药企业，销售费用一直居高不下，也曾引发政策层关注。2019年5月，财政部下发《关于开展2019年度医药行业会计信息质量检查工作的通知》称，经过随机抽查，将对77家药企开展会计信息质量专项检查，销售费用便是核查重点。
数据显示，甘李药业销售费用近年也居高不下，2014年，公司销售费用为3.42亿元，到了2017年-2019年，甘李药业销售费用分别为5.93亿元、7.2亿元和7.96亿元，占同期营收比重分别为25%、30.16%和27.51%，对比另一国内胰岛素巨头通化东宝，其同期销售费用分别为6.23亿元、7.01亿元、8.49亿元，占营收的比重分别为24.47%、26.03%、30.56%。多年来，国内胰岛素市场一直被跨国企业垄断，市场集中度很高，诺和诺德、礼来、赛诺菲三家外资企业的市场份额总和近70%。甘李药业也表示，上述企业在国内市场经过多年经营，已形成强大的渠道资源及患者基础，公司产品将面临进口产品的激烈竞争。销售或许就是竞争的关键因素之一。
编辑 王鹿 校对 柳宝庆
