国家药品监督管理局副局长陈时飞在回答记者提问时指出，当前已科学有序精准地开展了药品防控新型冠状病毒特别审批工作，并已部署了各地对防疫防控药品和医疗器械加大监督检查的力度，严厉打击制售假冒伪劣产品的行为，确保药械质量。
陈时飞称，疫情发生以来，国家药监局积极贯彻落实党中央国务院的决策部署，科学有序精准地开展了药品防控新型冠状病毒特别审批工作。第一时间依法启动应急审批工作机制，组建了以院士为核心的专家组，该专家组成员来自药学、药理、临床各方面的国内知名专家，确定早期介入，随到随审，科学审批的工作原则。
其次，国家药监局迅速集中审评专家内部力量，制订了抗新型冠状肺炎药物的技术指导原则，以及药物研发安全有效的指标要求，主动对接服务药物研发单位，助力药物研发提高速度、提高质量。三是坚决把药物的安全有效作为根本的要求，要尊重科学，同时我们要参照创新审批工作的方法，对成熟度比较高的这些药品，前期工作基础比较扎实的药品，开展了并联审评检查检验快速审批，为防控救治新型冠状肺炎提供药物的保障。
从目前临床用药的情况来看，一批安全有效的化学药品和中药已经进入一线临床医生的用药方案，其中包括以前已经批准上市的广普抗病毒化学药品和一些中成药，以及已经在广泛应用的，医院自己据了解有超过80个医疗机构用于一线的诊疗，这些药品在医疗实践中已经取得比较好的结果。
另外，国家药监局按照安全守底线，疗效有证据，质量能保证，审评超常规的要求，批准了5个新药进入临床试验，目前进展比较顺利。其中对先前已经基本完成研究，有仿制的、有创新的，用于非新型冠状肺炎适应症的药品，凡是列入到科研攻关组用于治疗新冠肺炎的药物，启动了优先审批的程序，特事特办，批准上市，供前线医生在确保安全的前提下选择使用，选择进入他的临床治疗方案。
陈时飞强调，国家药监局非常注重药物临床试验的质量管理，保护受试者的权益，保证试验结果数据真实可靠可信，我们还部署了各地对防疫防控药品和医疗器械加大监督检查的力度，严厉打击制售假冒伪劣产品的行为，确保药械质量。下一步要紧密跟踪疫情发展和防控工作的需要，跟踪最新的科技项目成果和进展，做好应急审评审批的准备，坚决打赢这一场防控新冠肺炎的阻击战。
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