新华社记者王文化、齐雷杰 http://b2b.yixiin.com/latest/
从1件不产到日产近2万件，不到20天时间，河北省医用防护服迅速形成大规模生产。这紧急“起飞”背后，凝聚着政府的应变和担当、企业的能量与奉献，融汇了多方面的努力和心愿。
疫情发生前，河北只有1家持证医用防护服生产企业，但“非典”后长期未生产。春节前，武汉疫情持续发展，引起河北省市场监管局、省药品监管局领导警觉。
“根据防控‘非典’经验，我们预判口罩、医用防护服等物资需求将出现爆发式增长。”河北省市场监管局党组书记丁锦霞说，防护服是“白衣战士”的必备武器，我们能多产一件，前方就少一份风险。
大年初一，河北省药监局召集口罩等医用物资生产企业召开紧急会议，并派出多路工作组赶赴企业调研。在口罩生产企业——河北汇康日用品有限公司，得知宁晋县一家企业生产防护服，河北省药监局局长许彦增带队紧急前往考察。获悉际华三五零二职业装有限公司曾生产过医用防护服，省药监局副局长李基滏大年初二赶去调研。
宁晋县润博达医疗防护用品有限公司生产工业和民用防护服，产品出口日本。际华三五零二公司具备防护服生产经验，生产能力强……经全面摸底，药监部门陆续找到7家具备医用防护服生产潜力企业，并掌握了其生产条件、能力、原料储备等情况。
一次惊心动魄的“跨界”转产紧急行动就此展开。
隔行如隔山，医疗器械产品门槛高，“跨界”转产谈何容易。这7家企业都不熟悉医用防护服生产的法律规定、生产条件、技术标准等要求。针对企业转产面临的技术、标准、产品灭菌等问题，省药品监管局每天调度会商，省、市、县药监和工信等部门派出工作组驻厂包联，全天候服务企业。
改造车间仓库，安装室内空气净化器，订购锁边和密封设备，提升车间洁净标准，协调银行贷款，省市专家全程提供技术指导和人员培训，帮助企业按照医用防护服生产要求建立质量管理体系……一系列动作，在政府部门和企业协作下紧锣密鼓展开。
“驻厂工作组全天候吃住在企业提供服务，县领导每天调度，以最快速度解决企业难题。”邢台市市场监管局党委书记柳金钟说。
“急事急办，特事特办。”河北省药监局副局长李基滏说，药监局按“战时”要求，启动绿色审批通道和应急审批程序，企业生产许可证和产品注册证审批采取串联改并联模式，实行检验检测、技术审评和现场检查“三同步”，最大限度节约时间。
一切都按“战时速度”运转。以往3个多月才能完成的审批流程，现在最快7天就完成了。
正月初三准备，正月初四召回工人，正月十五取得《医疗器械注册证》正式生产，目前日产医用防护服1000套左右——第一家拿到注册证的宁晋县润博达医疗防护用品有限公司，跑出了转产加速度。“我们就像新兵直接上战场，企业就像战时兵工厂和弹药库。关键时刻能顶上去出一把力，内心很自豪。”公司负责人王琳说。
涿州华诺救生装备有限公司主要生产医疗急救器材和装备，拥有十万级净化车间和万级微生物实验室。“疫情面前，我们全力服从国家需要。”公司负责人张武荣说，正月初三公司就召回技术团队，紧急开展防护服设计。
“际华三五零二职业装有限公司仅有的一件医用防护服样品，是药监部门从河北省胸科医院借来的，借两件都借不出来，企业就参照样品开展设计。”河北省药监局政策法规和行政审批处处长李讯说。
众志成城协作之下，医用防护服“河北制造”紧急“起飞”。宁晋县的河北晶达包装材料有限公司，专门开工为企业赶制20万个塑料包装袋。听说需要真空包装机，一家食品企业二话不说派人送货上门。
目前，河北省医用防护服日产达1.9万套，预计2月18日后可达到2.6万套，其中，际华三五零二职业装有限公司目前日产1.5万套，预计2月18日后可达2万套。
“萝卜快了更要洗泥。特事特办决不能降低标准，我们要坚持服务从优、监管从严。”许彦增说。对投产企业，我们将工作重心转向强化监管，指导企业持续完善质量管理体系，加强生产全过程监管，强化产品检验监督，确保每一件防护服都质量合格。
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