目前国标医用防护服生产大多采用环氧乙烷灭菌,需要7至14天时间。辐照灭菌效果与传统环氧乙烷灭菌相当,灭菌时间可控制在1天以内。辐照灭菌已在食品、医用手套、样本采集器、采血器等产品上广泛应用。为确保应用安全,《应急规范》将辐照灭菌医用一次性防护服使用有效期限定在1个月以内。
通知要求,具有相应检验检测资质的机构,依据《应急规范》的要求,对辐照灭菌医用一次性防护服实施检验。采用辐照灭菌方式生产医用一次性防护服的企业,应在每件医用防护服外包装上粘贴特殊标识,提供符合产品放行要求的检测报告,并确保每件产品符合《应急规范》及相关质量标准的要求。企业在提供辐照灭菌服务时,应在外包装箱指定位置粘贴辐照标签。
在国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控工作机制下,工业和信息化部、国家药监局、国家卫生健康委进行了研究,经组织专家审议,全国消毒器械标准化技术委员会、全国生物防护产品标准化归口单位投票,全票通过了《应急规范》。
上述措施属于此次疫情防控的临时应急措施,疫情结束后自行解除。http://chanpin.yixiin.com/list-7010.html