北京通用电气华伦医疗设备公司主动召回数字化医用X射线摄影系统【微发信息网】
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北京通用电气华伦医疗设备公司主动召回数字化医用X射线摄影系统

   日期:2018-04-24 19:17:15     来源:经济日报-中国经济网    作者:微发信息网    浏览:4    评论:0    
核心提示:  经济日报-中国经济网北京4月24日讯 据北京市食品药品监督管理局消息,近日北京通用电气华伦医疗设备有限公司主动召回数字化

  经济日报-中国经济网北京4月24日讯 据北京市食品药品监督管理局消息,近日北京通用电气华伦医疗设备有限公司主动召回数字化医用X射线摄影系统,涉及产品在中国的销售数量为425批次。

  北京通用电气华伦医疗设备有限公司报告称,由于 GE医疗近期发现部分 Definium 6000 系统的机柜标签上的部件型号信息不准确,与 CFDA 批准的产品注册标准信息不一致的原因,公司对其生产的数字化医用X射线摄影系统(注册或备案号:京食药监械(准)字2014第2300154号)主动召回。召回级别为三级 。http://www.yixiin.com/news/

  附:医疗器械召回事件报告表

 
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